偏头痛突破:新一半的药物发作

2017-12-01 12:25:13  
研究人员说,最近一项研究的结果代表了偏头痛治疗方面的一个“非常重要的进步”,在发现一种名为erenumab的药物能使偏头痛发作的人数减半的情况下。 来自英国国王学院医院

研究人员说,最近一项研究的结果代表了偏头痛治疗方面的一个“非常重要的进步”,在发现一种名为erenumab的药物能使偏头痛发作的人数减半的情况下。

来自英国国王学院医院的研究负责人Peter Goadsby博士及其同事透露,这种药物在6个月的时间里对患有发作性偏头痛的患者产生了“显着的,有意义的”益处,其中大约一半人看到偏头痛日数下降至少50%。

研究人员最近报道了新英格兰医学杂志上进行的 III期临床试验结果

偏头痛是美国最常见和最致命的疾病之一,影响到该国大约12%的儿童和成年人。

头痛不仅仅是“严重的头痛 ”,其特征是头部一侧或两侧有剧烈的悸动性疼痛。而且在某些情况下,头痛可能伴有其他症状,包括恶心,呕吐,面部或四肢麻木或刺痛,对光和声音敏感以及视力问题。

偏头痛发作通常持续4至72小时。每个月有14个偏头天的人被认为有发作性偏头痛,而每个月有15个或更多的偏头痛天构成慢性偏头痛。

治疗偏头痛的方法并不是一成不变的,偏头痛发作的预防和管理可能涉及到药物外标签和非药物方法的结合。寻找一个有效的治疗策略涉及反复试验。

由于偏头痛的确切原因目前尚不清楚,因此开发新的治疗方法非常具有挑战性。然而,这项新的研究可能使我们更接近专门用于预防偶发性偏头痛的药物erenumab的批准。

Erenumab和偶发性偏头痛

先前的研究已经表明,降钙素基因相关肽(CGRP)(在外周和中枢神经系统中表达的神经肽)的激活在偏头痛的发展中起重要作用。

Erenumab是由制药公司Novartis开发的,该研究是该研究的一部分,它是一种阻断CGRP受体的单克隆抗体。

Goadsby博士和他的研究小组在一项III期随机双盲安慰剂对照临床试验中测试了erenumab,名为“评估AMG 334在偏头痛预防中的疗效和安全性的研究”(STRIVE)。

研究人员共招募了955名发作性偏头痛患者。

参与者被随机分配到三个小组中的一个6个月:317个受试者每月接受70毫克erenumab,319个每月接受140毫克erenumab,其余319个受试者接受安慰剂Erenumab通过皮下注射给药。

在研究基线时,参与者平均每月经历8.3次偏头痛。研究小组评估了erenumab治疗在首次注射后第4,5和6个月如何影响每月偏头痛天数。

一些患者的偏头痛时间减半

这项研究由90%的参与者完成,研究的主要终点是“在研究的双盲治疗阶段的最后3个月从平均每月偏头痛天数的变化(第4,5,和6)。

总的来说,研究人员发现接受140毫克剂量erenumab的参与者偏头痛天数减少了3.7天,而接受70毫克剂量的参与者的偏头痛天数减少了3.2天。

相比之下,接受安慰剂的受试者在6个月内仅观察到偏头痛天数减少了1.8天。

研究人员根据个人的研究结果发现,服用70毫克erenumab 70.3毫克剂量的患者中,有43.3%的月偏头痛日数减少了一半以上,50%的受试者140毫克的剂量。

研究小组报告说,服用安慰剂的参与者中,只有26.6%的人每月偏头痛日数减少了50%或更多。

“偏头痛患者的真正转变”

此外,研究小组还发现,那些接受erenumab治疗的患者,在偏头痛身体功能影响日记的身体障碍和日常活动领域得分确定,显示偏头痛引起的身体障碍显着改善。

Erenumab治疗的受试者也报告了6个月的研究期间使用急性偏头痛药物的减少。

Goadsby博士说,研究结果“清楚地表明”阻断CGRP途径是预防偏头痛发作并降低其严重程度的可行策略。

STRIVE的结果代表了偏头痛患者从一个不太了解的偏头痛治疗到一个特定的偏头痛设计治疗的真正转变,STRIVE与单克隆抗体的发展一样,代表了偏头痛理解和偏头痛治疗的一个非常重要的步骤。 “

Peter Goadsby博士

研究人员总结说,erenumab的耐用性和长期安全性应该在未来的研究中进行评估,但是他们希望这种药物能够为发作性偏头痛患者提供有效的治疗。

诺华公司首席医疗官Vas Narasimhan指出:“偏头痛患者由于这种使人虚弱的神经系统疾病而失踪,需要安全,可耐受,有效的预防性治疗。“我们致力于尽快为病人提供急需的治疗方案。”